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新加坡官方声明:莲华清瘟虽然注册为中成药,但它只是一种辅助保健品

来源:联合早报中文网作者:邵湖心更新时间:2020-06-12 10:01:01阅读:

本篇文章2324字,读完约6分钟

“中成药”是“药”吗?新加坡官员称,中成药是一种辅助健康产品。

日前,夷陵制药公司正式宣布,已获得在新加坡市场销售“联华清瘟胶囊”药品的资格。没想到,它被打得这么快。

日前,新加坡卫生科学局(HSA)在接受《联合早报》采访时表示,莲花清瘟胶囊在当地注册为“缓解感冒症状的中成药”,是“当局控制的辅助保健品”。成功注册“并不意味着该药物被允许用于治疗或缓解冠状病毒疾病的症状”。

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夷陵药业5月11日发布的官方公告称,“这次莲花清瘟胶囊获得了新加坡中成药的注册批准,表明公司有资格在新加坡市场销售该产品作为药品,对公司拓展海外市场产生了积极影响。”

然而,新加坡健康科学局警告代理商和经销商,如果要调查和处理虚假宣传,直接销售给消费者的健康产品不能声称能有效预防或治疗病毒,包括新的冠状病毒,除非得到当局的批准。代理商和经销商不能鼓励消费者未经授权使用保健品治疗严重疾病,也不能鼓励消费者不就医。

联华晴雯确实在积极拓展海外市场。在新加坡之前,瑞典海关对莲花晴雯药品入境的限制曾引起激烈的争论。瑞典当局表示,经过检测,该药物中只发现了薄荷醇。当地媒体直截了当地报道:“这没用。”

互联网上的图片

夷陵药业迅速回应,“相关媒体报道中提到的‘连花晴雯只含薄荷醇’与事实严重不符。”并指出莲花清瘟是一种复方中药。配方中有13种中药。即使是一种中药也含有大量的有效成分,如大黄含有蒽醌、蒽酮类、芪类、多糖和鞣质,其中蒽醌还含有大黄酸、大黄酚、芦荟大黄素等十多种有效成分。

夷陵药业特别声明莲花清瘟胶囊未在瑞典注册,不允许在瑞典出口。

根据夷陵药业发布的信息,莲花清瘟胶囊已分别在香港、澳门、巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国和厄瓜多尔注册为“中成药”、“中成药”、“植物药”、“天然保健品”、“食品补充剂”、“现代植物药”和“天然药物”,并已获得上市许可。

“由于海外市场的扩张,联华晴雯的订单需求较之前大幅增加,但尚未形成大规模销售。同时,公司的联华晴雯产品已在中东、非洲、拉丁美洲等多个国家注册。在美国申请食品和药物管理局注册的第二阶段临床工作也在按计划进行。”公告宣称。

“医学界”询问了外国媒体的报道,发现泰国和老挝正在效仿中国,治疗因新皇冠肺炎流行而导致的新皇冠感染。

在老挝,“莲花清瘟胶囊”已进入“新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第二版)”。在泰国,卫生部已批准将“莲花清瘟胶囊”注册为“现代植物药”。批准的适应症包括:治疗流感伴发热、肌肉酸痛等症状,以及根据中医理论需要对热邪解毒的疾病。

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钟南山支持夷陵药业第一季度23.3亿英镑的收入。

“医学界”查阅了夷陵药业的官方网站,发现夷陵药业最新的官方公告都与华莲·文清有关,钟南山的名字多次出现。

在最近的研讨会和分享会上,钟南山提到了莲花清瘟并支持其疗效。

4月16日,钟南山与广州市呼吸卫生研究院院长、副院长李进行了现场视频直播,分享了他们的防疫经验。钟南山在分享经验时表示,联华清瘟对新冠状病毒有抑制作用。临床研究中有284名患者。治疗组痊愈率高于对照组,但重症与轻症之间无明显差异。因此,连花清瘟胶囊可能更适用于轻、非重症的新冠患者。

5月4日,钟南山院士在回答留学生“流行病”问题时表示,目前有足够的证据证明联华晴雯是有效的,可以帮助患者康复。

央视新闻报道截图

在5月8日举行的“抗击COVID-19一线经验和策略多边共享”研讨会上,钟南山再次谈到了联华清瘟的疗效。他说:“在中国,很多病人服用莲花清瘟胶囊。与对照组相比,服用该药物的治疗组整体恢复速度更快,症状恢复更快,CT结果更好。”

钟南山院士的团队对莲花清瘟的有效性进行了大量的研究。去年,广州医科大学成立了南山-夷陵肺络联合研究中心。在启动仪式上,钟南山院士充分肯定了吴以岭院士在中医药现代化方面的突破和努力。

莲花清瘟胶囊是由冠状病毒制成的。在2003年非典疫情期间,夷陵药业创始人吴以岭开始研发新的对症药物,开发了连花清瘟胶囊,并进入了抗非典新药快速审批的绿色通道。

自上市以来,联华清瘟几乎从未缺席过疫情,甚至是中医药治疗埃博拉病毒的推荐药物。根据夷陵药业官方网站的信息,莲花清瘟已上市16年,19次被列入国家诊疗计划。

夷陵制药公司官方网站截图

然而,连花清瘟的疗效和安全性仍有争议,国内舆论不一。众所周知,莲花清瘟可能通过影响肠道菌群来提高机体免疫力。虽然它对新的冠状病毒本身没有特殊作用,但它可以通过其“广谱”效应发挥治疗作用。

反对者指出,连花清瘟属于既不能辨别有效成分也不能辨别作用机制的草药。每个国家和民族都应该能够生产几种这样的药物,所以它们需要小心使用。

([)。推送({ });“医学界”发现,2019年4月,《中国中医杂志》发表了一篇研究综述文章,题为“莲花清瘟胶囊治疗病毒性感冒有效性和安全性的系统评价”。

作者指出“连花清瘟胶囊对病毒性感冒有较好的疗效,但不良反应发生率高,其安全性应引起重视。鉴于纳入文献数量少、质量低,其有效性和安全性需要更多高质量的临床研究来证实。”

在这场争论中,夷陵制药迎来了上市以来单季最高利润。

4月27日晚,夷陵药业发布了2020年第一季度报告,报告期内收入达到23.3亿元,同比增长50.6%。归属于母亲的净利润达到4.4亿元,同比增长51.9%。与此同时,夷陵药业的股价今年迄今已上涨129.93%。

来源:

COVID-19和中药:泰国和老挝接受中国批准的莲花清瘟胶囊产品NUTRA

资料来源:医学

作者:朱雪琪

点评:田

校对:臧恒佳

职责:徐立言

标题:新加坡官方声明:莲华清瘟虽然注册为中成药,但它只是一种辅助保健品

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